Regulatory Affairs Arabic Course

Regulatory Affairs Arabic Course

كورس في مجال الـ Regulatory Affairs

اتكلمنا في مقال سابق عن مجال الـ Regulatory Affairs واللي يعتبر من المجالات الخاصة بالصيادلة فقط، وكثير من الطلبة والصيادلة ميعرفوش عن المجال وازاي يبدؤوا فيه، وللأسف المصادر اللي بتتكلم بشكل تفصيلي عن الشغل داخل المجال قليلة وبتتكلم بشكل عام مش بنوع من التفصيل

الكورس ده ميزته إنه بيتكلم بنوع من التفصيل عن حاجات داخل الشغل نفسها زي القرارات الوزارية المختلفة وإجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية وخلافه

الكورس مقدم من دكتور عمرو عادل، وهو عامل قناة على التيليجرام خاصة بالمجال تقدروا تدخلوها من هنا عشان تتابعوا الجديد في المجال، وكمان دكتور عمرو عامل كورس شامل عن كل ما يخص المجال وتقدروا تعرفوا تفاصيله من جروب التيليجرام.

 

المحاضرات:

 

المحاضرة الأولى: طبيعة مجال الـ Regulatory Affairs، وإجراءات تسجيل مستحضر صيدلي بشري طبقًأ للقرار الوزاري 425 لسنة 2015

 

المحاضرة الثانية: الفرق بين الـ 3 قرارات الوزارية الخاصة بتسجيل المستحضرات الصيدلية 296 لسنة 2009 – 425 لسنة 2015 – 645 لسنة 2018

 

المحاضرة الثالثة: أول خطوة في إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية وهي تقديم طلب استعلام، وكيفية التفرقة بين المستحضرات المرجعية والمستحضرات الغير مرجعية

 

المحاضرة الرابعة: كيفية تجهيز Scientific File لمستحضر غير مرجعي

 

المحاضرة الخامسة: القرار الوزاري 499 لسنة 2012 لتنظيم تسعير المستحضرات الصيدلية، وكيفية تجهيز وتقديم ملف تسعيرة

 

المحاضرة السادسة: الاسم التجاري والإرشادات (Guidelines) التي تنظم اختيار الاسم التجاري لمستحضر صيدلي بشري وكيفية تقديم قائمة الأسماء التجارية، كما تم التحدث عن طبيعة انترفيو وظيفة الـ Regulatory Affairs والأسئلة المتكررة والمصطلحات المختلفة

 

المحاضرة السابعة: التشغيلة التجريبية Pilot batch